کری اور در هماتولوژی چیست؟ روش انجام تست Carryover، فرمول محاسبه و تفسیر نتایج
خلاصه مقاله
کری اور در هماتولوژی به انتقال ناخواسته بخشی از نمونه قبلی به نمونه بعدی در آنالایزر هماتولوژی گفته میشود. روش رایج ارزیابی آن، اندازهگیری سهباره نمونه با غلظت بالا و سپس سهباره نمونه با غلظت پایین به ترتیب H1، H2، H3، L1، L2 و L3 و محاسبه درصد Carryover است.
تفسیر نتیجه باید بر اساس معیار پذیرش از پیش تعیینشده و مشخصات سازنده همان سلکانتر انجام شود؛ زیرا برای همه دستگاهها و همه پارامترها یک Cut-off جهانی واحد وجود ندارد. در صورت نتیجه غیرقابل قبول، ابتدا کیفیت نمونه، Background، سیستم شستوشو، Probe، مسیر Fluidics و Maintenance دستگاه بررسی و سپس آزمون تکرار میشود.
كرى اور در هماتولورى
جهت عضویت در کانال آموزشی در تلگرام به لینک زیر مراجعه کنید:
https://t.me/Heamostica
فهرست مطالب
مقدمه
در آزمایشگاه هماتولوژی، نتیجه هر بیمار باید تا حد امکان مستقل از نمونهای باشد که پیش از آن توسط دستگاه اندازهگیری شده است. با این حال، در یک سیستم نمونهبرداری و سیالاتی ممکن است مقدار بسیار کمی از خون یا سلولهای نمونه قبلی در پروب، مسیر مکش، محفظهها یا بخشهای داخلی باقی بماند. اگر این بقایا وارد اندازهگیری نمونه بعدی شوند، پدیده کری اور (Carryover) رخ میدهد.
Carryover یکی از ویژگیهای عملکرد تحلیلی آنالایزرهای خودکار هماتولوژی است و در ارزیابی عملکرد دستگاه، در کنار Precision، مقایسه روش، Background و سایر مشخصات تحلیلی بررسی میشود. استاندارد CLSI H26 چارچوب کلی اعتبارسنجی، صحهگذاری و تضمین کیفیت آنالایزرهای هماتولوژی را پوشش میدهد و مطالعات ارزیابی دستگاهها نیز روش High–Low را برای برآورد Carryover بهکار میبرند.
کری اور در هماتولوژی چیست؟
کری اور در هماتولوژی (Carryover) به انتقال ناخواسته بخشی از نمونه قبلی به نمونه بعدی در هنگام کار با آنالایزر هماتولوژی گفته میشود. این پدیده میتواند باعث شود نتیجه نمونه دوم تحت تأثیر غلظت بسیار بالا یا بسیار پایین سلولها در نمونه قبلی قرار گیرد و در نتیجه، شمارشهایی مانند WBC، RBC، PLT یا HGB با خطا گزارش شوند.
به زبان ساده، اگر یک نمونه با WBC بسیار بالا توسط سلکانتر اندازهگیری شود و مقداری از سلولها یا نمونه در مسیر مکش، پروب یا سیستم سیالاتی دستگاه باقی بماند، ممکن است نمونه بعدی که WBC پایینی دارد بهطور کاذب WBC بالاتری نشان دهد.
بررسی Carryover یکی از اجزای مهم Validation و Verification آنالایزرهای اتوماتیک هماتولوژی است.
برای مرور مبانی CBC، سلولهای خونی و جایگاه آنالایزرهای هماتولوژی، این آموزش پایهای را ببینید.
چرا بررسی کری اور در دستگاه سل کانتر اهمیت دارد؟
در آزمایشگاه هماتولوژی اختلاف غلظت سلولی بین دو نمونه متوالی میتواند بسیار زیاد باشد. برای مثال ممکن است نمونه بیماری با لکوسیتوز شدید، بلافاصله قبل از نمونه بیماری با لوکوپنی شدید وارد دستگاه شود.
اگر سیستم شستوشو و مسیر مایع دستگاه نتواند بقایای نمونه قبلی را به اندازه کافی حذف کند، نتیجه نمونه دوم ممکن است تحت تأثیر قرار گیرد.
اهمیت این موضوع زمانی بیشتر میشود که مقدار واقعی پارامتر مورد نظر در نمونه دوم بسیار پایین باشد. حتی درصد نسبتاً کوچکی از Carryover در چنین شرایطی ممکن است از نظر بالینی قابل توجه شود.
کری اور چگونه ایجاد میشود؟
مهمترین مکانیسم Carryover در آنالایزرهای هماتولوژی باقی ماندن مقدار کمی از نمونه قبلی در مسیرهایی است که نمونه از آنها عبور میکند.
- Sample Probe یا پروب نمونهبرداری
- مسیرهای داخلی مایع و Tubing
- Mixing Chamber
- Counting Chamber
- Aperture
- Flow Cell
- شیرها و اتصالات داخلی دستگاه
اگر شستوشوی این قسمتها بین دو نمونه ناکافی باشد، مقدار بسیار کمی از نمونه اول ممکن است وارد فرآیند اندازهگیری نمونه دوم شود. مشکلات مربوط به سیستم شستوشو، گرفتگی نسبی مسیرها، آلودگی پروب، رسوب پروتئینی یا سلولی و اختلالات سیستم Fluidics نیز میتوانند احتمال Carryover را افزایش دهند.
تست Carryover در هماتولوژی چگونه انجام میشود؟
یکی از متداولترین روشها برای بررسی Carryover استفاده از دو نمونه با مقادیر کاملاً متفاوت است: High Sample یا H با مقدار بالا و Low Sample یا L با مقدار پایین همان پارامتر.
در مطالعات ارزیابی آنالایزرهای هماتولوژی، معمولاً نمونه High سه بار متوالی و سپس نمونه Low نیز سه بار متوالی اندازهگیری میشود.
مرحله اول: انتخاب نمونه High
نمونه High باید مقدار نسبتاً بالایی از پارامتر مورد بررسی داشته باشد. هدف این نیست که الزاماً یک عدد ثابت و جهانی انتخاب شود؛ بلکه باید اختلاف معنیداری بین High و Low ایجاد شود تا انتقال مقدار بسیار کوچک نمونه قبلی نیز قابل شناسایی باشد.
مرحله دوم: انتخاب نمونه Low
نمونه Low باید برای همان پارامتر مقدار پایینی داشته باشد. هرچه اختلاف High و Low بیشتر و در عین حال نمونهها مناسب و قابل اعتماد باشند، بررسی اثر Carryover حساستر خواهد بود.
ترتیب انجام آزمایش Carryover
نمونه High را به خوبی مخلوط کنید و سه بار متوالی توسط دستگاه اندازهگیری کنید: H1، H2 و H3. سپس بدون انجام شستوشوی اضافه خارج از چرخه معمول دستگاه، نمونه Low را سه بار متوالی اندازهگیری کنید: L1، L2 و L3.
در صورت نیاز به روش دستی برای WBC بسیار پایین یا نتیجه مشکوک، این مقاله روش شمارش دستی WBC و کنترل کیفی را توضیح میدهد.
فرمول محاسبه Carryover در هماتولوژی
یکی از فرمولهای متداول برای محاسبه درصد Carryover به صورت زیر است:
| نماد | تعریف |
|---|---|
| H3 | نتیجه سوم نمونه High |
| L1 | اولین نتیجه نمونه Low پس از نمونه High |
| L3 | سومین نتیجه نمونه Low |
منطق فرمول این است که اختلاف L1 و L3 نشان میدهد اولین اندازهگیری نمونه Low تا چه اندازه تحت تأثیر نمونه High قبلی قرار گرفته است. این فرمول در مطالعات متعدد ارزیابی عملکرد آنالایزرهای هماتولوژی استفاده شده است.
مثال محاسبه Carryover برای WBC
فرض کنید نتایج بررسی WBC به صورت زیر باشد:
| اندازهگیری | WBC ×10⁹/L |
|---|---|
| H1 | 98.5 |
| H2 | 99.1 |
| H3 | 100.0 |
| L1 | 2.10 |
| L2 | 2.02 |
| L3 | 2.00 |
با قرار دادن مقادیر در فرمول:
در این مثال مقدار Carryover حدود 0.10% است. تفسیر قابل قبول یا غیرقابل قبول بودن این عدد باید بر اساس معیار پذیرش دستگاه و پروتکل آزمایشگاه انجام شود.
کدام پارامترها باید از نظر Carryover بررسی شوند؟
بسته به مشخصات و ادعاهای سازنده دستگاه، Carryover ممکن است برای پارامترهای مختلف بررسی شود.
| پارامتر | اهمیت عملی |
|---|---|
| WBC | بهخصوص پس از Hyperleukocytosis و پیش از Leukopenia |
| PLT | در نمونههای Thrombocytopenia شدید اهمیت نسبی بیشتری دارد |
| RBC | در برخی Verificationها بررسی میشود |
| HGB | بسته به تکنولوژی و طراحی دستگاه |
| HCT | در برخی پروتکلهای ارزیابی عملکرد |
اگر PLT اتوماتیک به علت نتیجه بسیار پایین، Flag یا تداخل قابل اعتماد نباشد، این مقاله روش دستی و کنترل کیفی را مرور میکند.
مرور روش کار با لام نئوبار، فرمول محاسبه و کنترل کیفی شمارش دستی RBC.
حد قابل قبول کری اور در هماتولوژیچقدر است؟
یکی از اشتباهات رایج این است که برای تمام دستگاههای هماتولوژی یک حد پذیرش جهانی و ثابت در نظر گرفته شود.
در عمل، Acceptance Criterion باید با توجه به مشخصات اعلامشده توسط سازنده، نوع دستگاه، پارامتر مورد بررسی، روش Validation یا Verification آزمایشگاه، کاربرد بالینی نتیجه و محدوده اندازهگیری دستگاه تعیین شود.
برخی مطالعات دستگاههای هماتولوژی Carryoverهایی در محدوده چند دهم درصد گزارش کردهاند؛ این اعداد نباید بهعنوان حد پذیرش عمومی برای همه دستگاهها تلقی شوند. بهترین رویکرد مقایسه مقدار اندازهگیریشده با Specification سازنده همان Analyzer است.
تفاوت Carryover و Background چیست؟
Carryover و Background دو مفهوم مرتبط اما متفاوت هستند. Background مقدار سیگنالی است که زمانی که نمونه واقعی وجود ندارد یا Blank مناسب اندازهگیری میشود؛ در حالی که Carryover زمانی مطرح است که نمونه قبلی مستقیماً بر نتیجه نمونه بعدی اثر بگذارد.
| ویژگی | Carryover | Background |
|---|---|---|
| وابستگی به نمونه قبلی | دارد | معمولاً ندارد |
| روش بررسی | High → Low | Blank طبق IFU |
| علل شایع | Wash ناکافی، Probe، Fluidics | آلودگی، Reagent، Debris، Noise |
| الگوی کلاسیک | L1 بالاتر از L2/L3 | Background بالا و پایدار |
Background بالا الزاماً به معنی Carryover بالا نیست و Carryover نیز میتواند در شرایطی رخ دهد که Background روزانه دستگاه در محدوده قابل قبول باشد.
تفاوت Carryover با Linearity چیست؟
Linearity بررسی میکند که آیا پاسخ دستگاه در محدوده غلظتی مورد بررسی متناسب با مقدار واقعی باقی میماند یا خیر. Carryover بررسی میکند که آیا نتیجه یک نمونه تحت تأثیر نمونه قبلی قرار میگیرد یا خیر.
بنابراین دستگاه ممکن است Linearity بسیار خوبی داشته باشد ولی در سیستم شستوشوی Probe یا مسیر نمونه دچار Carryover باشد.
چه زمانی باید Carryover دستگاه هماتولوژی بررسی شود؟
بررسی Carryover معمولاً در فرآیند Validation یا Verification اولیه دستگاه اهمیت ویژهای دارد. علاوه بر ارزیابی اولیه، در موارد زیر نیز بررسی مجدد Carryover میتواند منطقی باشد:
- مشاهده نتایج مشکوک پس از نمونههای بسیار High
- تعمیرات اساسی سیستم Fluidics
- تعویض Probe
- تغییر مهم در مسیر مکش
- مشکلات مکرر Background
- ایجاد انسداد یا Clog
- تعمیر Mixing Chamber یا Counting Chamber
- مشاهده الگوی غیرعادی در نمونههای متوالی
- پس از برخی تعمیرات عمده طبق توصیه سازنده
چگونه در کار روزمره به Carryover مشکوک شویم؟
یک الگوی کلاسیک زمانی دیده میشود که نمونهای با مقدار بسیار بالا اندازهگیری شده و بلافاصله پس از آن نتیجهای غیرمنتظره در نمونه بعدی مشاهده شود.
برای مثال اگر نمونه اول WBC = 180 ×10⁹/L باشد و نمونه دوم در تکرارهای متوالی 5.2، سپس 4.3 و سپس 4.0 ×10⁹/L گزارش شود، این الگوی کاهش تدریجی میتواند شک به Carryover ایجاد کند؛ هرچند قبل از نتیجهگیری باید سایر علل خطا نیز بررسی شوند.
تکرار نمونه میتواند یک سرنخ ایجاد کند اما به تنهایی اثباتکننده Carryover نیست.
برای بررسی همزمان Flag، اعداد CBC، کیفیت نمونه و تصمیم درباره Re-run یا اسمیر، این راهنما را ببینید.
Histogram میتواند به تشخیص الگوهای غیرعادی و تداخلهای تحلیلی کمک کند.
چه نمونههایی بیشترین خطر Carryover را ایجاد میکنند؟
نمونههایی با مقادیر بسیار بالای سلولی از مهمترین نمونههای بالقوه هستند؛ از جمله:
- Hyperleukocytosis
- Leukemia با WBC بسیار بالا
- Thrombocytosis شدید
- Erythrocytosis شدید
- برخی نمونههای غیرخونی یا Body Fluid فقط در دستگاههایی که برای این کاربرد طراحی شدهاند
ریسک بالینی بیشتر زمانی ایجاد میشود که چنین نمونهای بلافاصله قبل از نمونهای با مقدار بسیار پایین قرار گیرد.
علت بالا بودن Carryover دستگاه چیست؟
اگر Carryover بیشتر از محدوده مورد انتظار باشد، باید علت آن به صورت سیستماتیک بررسی شود.
| علت احتمالی | توضیح |
|---|---|
| آلودگی Sample Probe | رسوب خون یا پروتئین میتواند شستوشوی کامل را مختل کند |
| اختلال سیستم شستوشو | مشکل Pump، Wash یا Valve میتواند بقایای نمونه را باقی بگذارد |
| Clog نسبی | انسداد Tubing، Aperture یا Flow Cell میتواند الگوی جریان را تغییر دهد |
| آلودگی Chamber | رسوب در Counting یا Mixing Chamber |
| مشکل Reagent / Cleaner | کیفیت یا اتصال نامناسب مواد مصرفی |
| Maintenance ناکافی | انجام نشدن شستوشوی روزانه یا دورهای توصیهشده |
اگر Carryover بالا باشد چه اقداماتی انجام دهیم؟
در صورت مشاهده Carryover غیرقابل قبول بهتر است نتیجه فوراً به عنوان نقص قطعی دستگاه تلقی نشود و ابتدا آزمایش با نمونههای مناسب تکرار شود.
- بررسی صحت انتخاب نمونه High و Low
- Mix مجدد نمونهها
- تکرار آزمایش Carryover
- بررسی Background دستگاه
- اجرای Cleaning Cycle
- تمیز کردن Sample Probe مطابق دستورالعمل سازنده
- بررسی وضعیت Reagent و Cleaner
- بررسی احتمال Clog
- اجرای Maintenance توصیهشده
- تکرار آزمایش پس از Maintenance
- در صورت ادامه مشکل، بررسی فنی سیستم Fluidics توسط سرویس مجاز
Carryover چه ارتباطی با کنترل کیفی دستگاه سل کانتر دارد؟
کنترل کیفی یک Analyzer فقط به اجرای کنترل تجاری روزانه محدود نیست. ارزیابی جامع عملکرد دستگاه میتواند شامل Precision، Bias یا Accuracy، Carryover، Linearity، Background، Comparability، Reportable Range، بررسی Flagها، عملکرد Differential و Preventive Maintenance باشد.
کنترل کیفی داخلی ممکن است کاملاً قابل قبول باشد ولی نمونهای با WBC بسیار بالا روی نتیجه نمونه بعدی اثر بگذارد. به همین دلیل Carryover یک Performance Characteristic مستقل محسوب میشود.
برخی تغییرات CBC ناشی از تداخل نمونه هستند نه Carryover. این مقاله یکی از مهمترین آرتیفکتهای RBC را مرور میکند.
برای تفسیر حرفهای اندکسهای RBC و افتراق تغییرات واقعی از خطاهای تحلیلی.
الگوریتم عملی برخورد با شک به Carryover
مسیر زیر یک الگوریتم عملی برای کارشناس آزمایشگاه است و جایگزین IFU یا SOP محلی نیست:
نمونه بسیار High قبلی → نتیجه غیرمنتظره در نمونه بعدی → بررسی کیفیت و هویت نمونه → بررسی Flag / Aspiration / Background → Mix و Re-run هدفمند → در صورت تداوم الگو، اجرای H1–H3 / L1–L3 → محاسبه Carryover → مقایسه با Specification سازنده → Cleaning / Maintenance → تکرار آزمون → در صورت تداوم مشکل، سرویس فنی
نحوه مستندسازی نتیجه کری اور در هماتولوژی و Report Comment
Carryover معمولاً یک نتیجه Performance Verification داخلی است و بهصورت Comment روی گزارش معمول بیمار نوشته نمیشود. نتیجه باید در فرم Verification، QC یا Maintenance دستگاه ثبت شود.
نمونه ثبت داخلی فارسی
«آزمون Carryover برای پارامتر WBC با توالی H1–H3 و L1–L3 انجام شد. Carryover محاسبهشده برابر …% بود و با معیار پذیرش تعریفشده برای دستگاه [مطابق/نامطابق] است.»
نمونه ثبت داخلی انگلیسی
“WBC carryover was assessed using three consecutive high-sample measurements followed by three low-sample measurements. Calculated carryover was …% and was [within/outside] the predefined acceptance criterion for this analyzer.”
چکلیست سریع کارشناس در مورد کری اور در هماتولوژی
پیش از تأیید آزمون Carryover، موارد زیر را بررسی کنید:
- معیار پذیرش پیش از آزمون تعریف شده است.
- نمونه High و Low سالم و مناسباند.
- نمونهها لخته ندارند و بهدرستی Mix شدهاند.
- توالی H1، H2، H3، L1، L2، L3 بدون Wash اضافی ناخواسته اجرا شده است.
- واحد نتایج در تمام Runها یکسان است.
- فرمول و اعداد دوباره کنترل شدهاند.
- Background و وضعیت فنی Analyzer بررسی شده است.
- در صورت عدم پذیرش، Cleaning / Maintenance انجام و Repeat ثبت شده است.
- نتیجه با Specification همان مدل دستگاه مقایسه شده است.
- اقدامات اصلاحی و نتیجه پس از اصلاح مستند شده است.
اگر نتیجه CBC پس از بررسی فنی همچنان با وضعیت نمونه یا Flagها همخوانی ندارد، اسمیر استاندارد میتواند بخشی از مسیر تأیید باشد.
کیفیت رنگآمیزی برای بررسی مورفولوژی اسمیر تعیینکننده است.
در نمونههای دارای Flag یا اختلاف شدید WBC، Manual Differential میتواند برای ارزیابی مورفولوژیک لازم شود.
سؤالات رایج درباره کری اور در هماتولوژی
پرسشهای زیر بر اساس نیازهای عملی کاربران درباره روش انجام، فرمول، تفسیر و Troubleshooting تست Carryover تنظیم شدهاند.
1. کری اور در هماتولوژی چیست؟
کری اور در هماتولوژی انتقال ناخواسته بخشی از نمونه قبلی به نمونه بعدی در سلکانتر است که میتواند نتیجه نمونه دوم را تحت تأثیر قرار دهد.
2. فرمول Carryover در سل کانتر چیست؟
فرمول رایج در طراحی High–Low برابر است با Carryover (%) = [(L1 − L3) / (H3 − L3)] × 100.
3. H1، H2 و H3 در تست Carryover چه هستند؟
سه اندازهگیری متوالی نمونه با غلظت بالا هستند؛ H3 آخرین نتیجه High درست پیش از ورود نمونه Low است.
4. L1، L2 و L3 در تست Carryover چه هستند؟
سه اندازهگیری متوالی نمونه با غلظت پایین هستند؛ L1 اولین نتیجه Low پس از نمونه High و معمولاً حساسترین Run برای مشاهده Carryover است.
5. چرا L1 و L3 در فرمول Carryover مقایسه میشوند؟
زیرا L1 بیشترین احتمال اثر نمونه High قبلی را دارد و L3 پس از چند چرخه اندازهگیری، برآوردی از سطح پایدارتر نمونه Low فراهم میکند.
6. حد قابل قبول Carryover چقدر است؟
حد واحدی برای همه دستگاهها وجود ندارد. معیار پذیرش باید بر اساس Specification سازنده همان Analyzer و پروتکل از پیش تعریفشده آزمایشگاه تعیین شود.
7. آیا Carryover کمتر از 1 درصد همیشه قابل قبول است؟
خیر. 1 درصد یک Cut-off جهانی نیست و پذیرش باید دستگاهمحور و پارامترمحور باشد.
8. آیا QC روزانه میتواند Carryover را رد کند؟
خیر. QC روزانه ممکن است طبیعی باشد اما Carryover در توالی نمونه High به Low رخ دهد؛ این ویژگی باید جداگانه ارزیابی شود.
9. تفاوت Carryover و Background چیست؟
Carryover به اثر نمونه قبلی بر نمونه بعدی مربوط است، در حالی که Background سیگنال یا شمارش زمینهای در نبود نمونه واقعی یا در Blank مناسب است.
10. تفاوت Carryover و Linearity چیست؟
Carryover اثر نمونه قبلی را میسنجد، اما Linearity تناسب پاسخ دستگاه با مقدار آنالیت را در یک محدوده غلظتی بررسی میکند.
11. کدام پارامترهای CBC برای Carryover بررسی میشوند؟
بسته به دستگاه، معمولاً پارامترهایی مانند WBC، RBC، HGB، HCT و PLT میتوانند در Verification Carryover ارزیابی شوند.
12. Carryover در WBC چه زمانی مهمتر است؟
زمانی که نمونهای با Hyperleukocytosis بلافاصله قبل از نمونهای با WBC بسیار پایین اندازهگیری شود، اهمیت Carryover بیشتر میشود.
13. Carryover پلاکت چرا مهم است؟
در Thrombocytopenia شدید، ورود تعداد کمی پلاکت از نمونه قبلی میتواند نسبت به مقدار واقعی نمونه Low اثر قابل توجهتری ایجاد کند.
14. آیا بین H3 و L1 باید دستگاه را Wash کنیم؟
در روش معمول High–Low، Wash اضافی خارج از سیکل عادی انجام نمیشود، مگر اینکه پروتکل سازنده صراحتاً روش دیگری را تعیین کرده باشد.
15. اگر Carryover بالا باشد اولین اقدام چیست؟
ابتدا صحت طراحی آزمون، کیفیت و Mix نمونههای High و Low و محاسبات را بررسی کنید؛ سپس آزمون را تکرار و در صورت تأیید، Cleaning و بررسی Fluidics را انجام دهید.
16. آیا Carryover بالا همیشه به معنی خرابی دستگاه است؟
خیر. نمونه نامناسب، Mix ناکافی، اجرای نادرست آزمون یا خطای محاسبه نیز میتواند نتیجه نامعتبر ایجاد کند و باید قبل از نتیجهگیری بررسی شود.
17. چه زمانی پس از تعمیر دستگاه Carryover را تکرار کنیم؟
اگر تعمیر روی Probe، Pump، Valve، Tubing یا بخشهای مؤثر بر Fluidics و Wash انجام شده باشد، ارزیابی مجدد Carryover میتواند لازم باشد؛ تصمیم نهایی با IFU و SOP است.
18. آیا نتیجه بیمار تحت تأثیر Carryover باید گزارش شود؟
اگر نتیجه مشکوک به Carryover و غیرقابل اعتماد است، باید پیش از گزارش نهایی با Re-run یا اقدام تأییدی مناسب بررسی شود و نتیجه معتبر گزارش شود.
19. آیا میتوان برای Carryover از کنترل تجاری استفاده کرد؟
روش و ماتریکس مناسب باید با پروتکل دستگاه و Verification آزمایشگاه هماهنگ باشد. بسیاری از مطالعات از نمونههای High و Low بیمار استفاده کردهاند، اما الزام نهایی را سازنده و SOP تعیین میکند.
20. مهمترین عامل در تفسیر درصد Carryover چیست؟
مقایسه نتیجه با معیار پذیرش از پیش تعیینشده همان Analyzer و توجه همزمان به سطح High و Low، اهمیت بالینی پارامتر و تکرارپذیری نتیجه مهمترین اصول تفسیر هستند.
منابع معتبر برای مطالعه بیشتر
منابع زیر برای بررسی اصول Verification و روشهای گزارششده برای Carryover انتخاب شدهاند. معیار پذیرش نهایی هر دستگاه باید با IFU همان مدل تطبیق داده شود.
1. CLSI H26 – Validation, Verification, and Quality Assurance of Automated Hematology Analyzers
استاندارد CLSI برای چارچوب اعتبارسنجی، صحهگذاری و تضمین کیفیت آنالایزرهای هماتولوژی.
2. Performance Evaluation of Fully Automated 5-Part Differential Hematology Analyzer
مطالعه ارزیابی عملکرد که توالی H1 تا L3 و فرمول Carryover را گزارش میکند.
3. Verification of a 6-part differential haematology analyser
نمونهای از Verification دستگاه و ارزیابی Carryover برای پارامترهای CBC.
4. Evaluation of automated hematology analyzer DYMIND DH76
مطالعه عملکردی با روش High–Low و محاسبه درصد Carryover.
5. Performance evaluation of optical platelet counting of BC-6800Plus
ارزیابی عملکرد شمارش پلاکت و استفاده از فرمول رایج Carryover.
6. The use of a hematology analyzer with a new generation flow cytometry method
مطالعهای که محاسبه Carryover با فرمول L1−L3 بر H3−L3 را شرح میدهد.
جمعبندی کری اور در هماتولوژی
کری اور در هماتولوژی به انتقال ناخواسته بخشی از نمونه قبلی به نمونه بعدی در دستگاه سلکانتر گفته میشود. این مسئله بهخصوص زمانی اهمیت پیدا میکند که نمونهای با شمارش بسیار بالا بلافاصله قبل از نمونهای با شمارش بسیار پایین بررسی شود.
یکی از روشهای رایج ارزیابی Carryover اجرای توالی H1 → H2 → H3 → L1 → L2 → L3 و محاسبه Carryover (%) = [(L1 − L3) / (H3 − L3)] × 100 است. مقدار بهدستآمده باید با معیار پذیرش از پیش تعیینشده، بهویژه Specification سازنده همان Analyzer، مقایسه شود.
در صورت مشاهده Carryover غیرقابل قبول، ابتدا طراحی آزمون و کیفیت نمونه تأیید میشود و سپس سیستم شستوشو، Probe، مسیر Fluidics، Background و وضعیت Maintenance بررسی میشوند.