کیت فیبرینوژن یکی از ابزارهای مهم در بخش آزمایشهای انعقادی است که برای اندازهگیری سطح فیبرینوژن پلاسما به کار میرود. این تست به تشخیص بیماریهای کبدی، اختلالات انعقادی، و مانیتورینگ درمانها کمک میکند. در این مقاله، ویژگیهای کلیدی یک کیت اندازه گیری فیبرینوژن استاندارد را بررسی کرده و سپس کیت اندازه گیری فیبرینوژن هموستیکا را بهعنوان نمونه معرفی میکنیم.
ویژگیهای استاندارد کیت اندازه گیری فیبرینوژن
برای داشتن نتایج دقیق، یک کیت اندازه گیری فیبرینوژن باید استانداردهای خاصی را رعایت کند. مهمترین ویژگیهای مورد انتظار از یک کیت با کیفیت عبارتاند از:
۱. دقت بالا در اندازهگیری
کیت باید بتواند فیبرینوژن را در محدودههای پایین، نرمال و بالا با دقت بالا شناسایی کند. این دقت نقش حیاتی در تشخیص دقیق اختلالات دارد.
۲. سازگاری با روش کلوز (Clauss Method)
بیشتر کیتهای معتبر از روش Clauss برای اندازهگیری استفاده میکنند. این روش مبتنی بر زمان تشکیل لخته در حضور غلظت بالای ترومبین است و باید با این متد هماهنگ باشد.
۳. پایداری و عمر مفید طولانی
کیت باید در شرایط نگهداری معمول آزمایشگاهی (۲ تا ۸ درجه سانتیگراد) پایداری خوبی داشته باشد. همچنین پس از باز شدن باید تا چند هفته قابل استفاده باقی بماند.
۵. واکنش سریع و استاندارد
زمان واکنش باید سریع و در محدوده مشخص باشد تا موجب تسریع فرآیند آزمایش شود، به ویژه در آزمایشگاههای پرتراکم.
۶. حداقل حساسیت به اختلالات نمونه
کیت نباید نسبت به همولیز، ایکتر یا لیپمیا واکنش غیرعادی نشان دهد. این ویژگی به حفظ دقت نتایج کمک میکند.
۷. قابلیت استفاده در دستگاههای خودکار
سازگاری با دستگاههای اتوماتیک و نیمهاتوماتیک مانند ACL، Sysmex یا Stago و نیز روش دستی برای اجرای دقیق تست بسیار مهم است.
۸. استانداردها و تاییدیههای ملی و بینالمللی
وجود گواهینامههایی مانند پروانه تولید اداره تجهیزات پزشکی، ISO 13485 و گواهی کنترل کیفیت خارجی اطمینان از کیفیت کیت را فراهم میکند.
معرفی کیت فیبرینوژن هموستیکا
این کیت فرمولاسیونی دقیق و سازگاری کامل با روش Clauss، انتخابی مطمئن برای آزمایشگاههای تشخیص طبی است. این محصول تولید شرکت دانش بنیان شفا آزمای پارسیان بوده است.
برخی ویژگیهای برجسته این کیت عبارتند از:
- سازگاری کامل با دستگاههای اتوماتیک و نیمه اتوماتیک و روش دستی
- پایداری بالا در یخچال و پس از باز شدن
- دقت بالا در محدودههای نرمال و غیرنرمال
- واکنش سریع با ترومبین در متد Clauss
- قیمت مناسب در مقایسه با برندهای خارجی
برای مشاهده مشخصات فنی و خرید، به وبسایت رسمی هموستیکا مراجعه کنید.
سوالات متداول درباره کیت فیبرینوژن
۱. کیت اندازه گیری فیبرینوژن چه کاربردی دارد؟
برای اندازهگیری سطح فیبرینوژن در پلاسما که در ارزیابی ریسک خونریزی و بررسی بیماریهای کبدی اهمیت دارد.
۲. روش کلوز چیست و چرا مهم است؟
روش Clauss متدی استاندارد برای اندازهگیری فیبرینوژن است که دقت بالا و قابلیت تکرارپذیری دارد.
۳. کیت فیبرینوژن هموستیکا با چه دستگاههایی سازگار است؟
این کیت با دستگاههای مختلف از جمله ACL، Stago، Sysmex و … بهخوبی کار میکند.
۵. آیا کیت هموستیکا تاییدیه دارد؟
بله، دارای تاییدیههای کنترل کیفیت داخلی و استانداردهای بینالمللی و نیز پروانه تولید اداره تجهیزات پزشکی است.
۶. زمان واکنش این کیت چقدر است؟
زمان واکنش در محدوده استاندارد و مطابق پروتکل بینالمللی Clauss است.
۷. آیا نمونه همولیز شده روی نتایج اثر دارد؟
فرمولاسیون کیت طوری طراحی شده که حساسیت کمتری نسبت به اختلالات نمونه مانند همولیز دارد.
۸. آیا این کیت قابلیت استفاده برای بیماران با سطح فیبرینوژن پایین را دارد؟
بله، کیت دارای دقت بالا حتی در سطوح پایین فیبرینوژن است.
۹. مدت زمان انقضای کیت چقدر است؟
در شرایط یخچالی، کیت تا ۱۸ ماه پایدار است و پس از باز شدن نیز چند هفته قابل استفاده میماند.
۱۰. از کجا میتوان این کیت را تهیه کرد؟
از طریق وبسایت رسمی شرکت هموستیکا به نشانی heamostica.com و شماره تماس ۰۲۱۹۱۳۰۵۹۱۹ و نیز ۰۹۱۶۵۲۷۷۳۲۷ قابل سفارش است.